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欧盟《关于生物技术发明的法律保护指令》的起草可以追溯十年，主要是为满足制药工业的需要，统一欧盟内部对基因、动植物品种等敏感问题的保护标准。1995年生效的trips 协议已规定对一切领域的发明都应给予法律保护，加速了本指令的出台。1998年7月6日，欧洲议会和欧盟理事会通过了《关于生物技术发明的法律保护指令》（ec/98/44），该指令已于1998年7月30日生效。
该指令共五章，十八条，由于了解该指令有助于促进我国在生物技术发明方面的立法，鼓励对生物技术发明的投资，促进生物技术发明在产业中的应用和传播，我们将该指令翻译如下。由于水平有限，不准确甚至谬误之处在所难免，恳请各位专家予以指正。
欧洲议会和理事会
《关于生物技术发明的法律保护指令（ec/98/44）
1998年7月6日通过
1998年7月30日生效
《官方公报l类第213号》，第0013页
欧洲议会和欧洲联盟理事会
考虑到《建立欧洲共同体条约》，尤其是其中的第100a条
考虑到委员会的建议（注：《官方公报c类（ojc）第 296 号》，1996年10月8日。第4页和《官方公报c类（ojc）第311号
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