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利用湿法造粒制备的稳定的阿托伐他汀组合物<%=id%> |
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公. 布:. 2004-12-23 WO2004/110431 英 进入国家日期:. 2005.12.12 专利 代理 机构:.. 北京市柳沈律师事务所. 代.. 理.. 人:. 张平元 赵仁临 . . 摘要 . .湿法造粒的包含阿托伐他汀或其可药用盐的药物组合物,其含有少于5 重量%的碱土金属盐添加剂和崩解剂,并以基于内酯峰面积与总药物相关峰积分面积之比不多于约3%的阿托伐他汀内酯方式提供阿托伐他汀;以及所述湿法造粒的药物组合物,其包含阿托伐他汀或其可药用盐与至少一种其它活性药物的组合;制备所述组合物的方法;含有这类组合物的试剂盒;以及使用治疗有效量的该药物组合物治疗高胆固醇血症和/或高脂血症、骨质疏松、良性前列腺增生(BPH)和阿尔茨海默氏病的方法。 . 主权项 . .1、湿法造粒的阿托伐他汀药物组合物,其含有少于约5重量%的碱土金属盐添加剂,该组合物包含: (a)阿托伐他汀或其可药用盐;和 (b)崩解剂或崩解剂的组合,其中所述湿法造粒的药物组合物含有基于利用HPLC所得内酯峰面积与总药物相关峰积分面积之比不多于约3%的阿托伐他汀内酯。. .
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