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    一种栓剂中莪术油和冰片含量的测定方法<%=id%>


    颁 证 日:
    优 先 权:
    申请(专利权)人: 海南碧凯药业有限公司
    地 址: 570216海南省海口市工业大道100号美国工业村1-4、1-5单元
    发 明 (设计)人: 陈容
    国 际 申 请:
    国 际 公 布:
    进入国家日期:
    专利 代理 机构:
    代 理 人:
    摘要
      本发明是栓剂中莪术油和冰片的含量测定方法,采用气相色谱法测定栓剂中莪术油和冰片的含量,本测定方法专属性强,分离效果好,方法线性、稳定性、重现性、回收率试验均达较好的技术要求,可对栓剂的质量进行有效控制。
    主权项
      权利要求书 1.一种栓剂中莪术油含量的测定方法:其特征在于 对照品溶液的制备:精密称取莪术醇对照品适量,加醋酸乙酯制 成每1毫升含2.4毫克的溶液,即得; 供试品溶液的制备:取供试品8.7克,置1000毫升圆底烧瓶中, 加水300毫升,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部 分,再加醋酸乙酯3毫升,连接回流冷凝管,加热回流5小时,停止 加热,放冷,分取醋酸乙酯层,测定器再用醋酸乙酯洗涤,合并醋酸 乙酯液,置25毫升量瓶中,并加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,即得; 色谱条件与系统适用性试验:以聚乙二醇(PEG)-20米为固定 相毛细管柱;柱温:为程序升温150~200℃,初温150℃保持10分 钟后,每分钟升高2℃,到达180℃,保持10分钟后,每分钟升高10 ℃,终温200℃保持5分钟;理论板数按莪术醇峰计算应不低于10000; 测定法:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各1微升,注 入气相色谱仪,测定,计算,即得。
         

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