人B淋巴细胞刺激因子（hBLyS）基因工程药物<%=id%>

所属分类：	生物技术	项目来源：	自创
技术持有方姓名：	大学	所在地域：	吉林
是否中介：	否	是否重点项目：	否
技术简介：	HBLyS是1999年新发现的一种与人体免疫调控密切相关的细胞因子，属肿瘤坏死因子（TNF）超家族，为Ⅱ型跨膜蛋白，在人体内主要在外周血单核细胞、脾脏、淋巴结、骨髓等组织中表达，并能在某些金属蛋白酶的作用下以胞外可溶性部分游离于外周血中发挥作用。BLyS对机体体液免疫的发生有重要作用，与CD40L 的作用不同的是，BLyS的正常表达对维持依赖和不依赖T细胞的抗原刺激的B细胞的活化和增殖均至关重要，能极大地提高先天和后天免疫缺陷或低下病人的免疫能力，且对于维持脾脏生发中心内成熟的B细胞的数量和所分泌IgM的水平是不可缺少的。同时，在体外BLyS能抑制和杀死一些B系和上皮细胞系的肿瘤细胞。基于BLyS这种在免疫系统和肿瘤生长中的重要作用，有望成为一种多功能药物。在hBLYS的研究项目中，我们与国外同行基本保持同步，在国内居于领先水平。我们在大肠杆菌BL21（DE3）和真核COS-7细胞中获得了hSBLyS的高表达，并利用NI2+金属螯合亲和胶纯化得到了hSBLyS蛋白，此后通过改变诱导物的浓度、诱导时间和温度等进行了最佳诱导表达条件的研究；在实验室制备过程中提到mg级的靶蛋白并进行了进一步放大工艺的摸索；通过生物学活性测试鉴定了表达产物。测定了重组hSBLyS的等电点及其它一些理化性质；在本项目的研究过程中已有两项技术申请国家专利：NI2+金属螯合亲和胶的制备（专利号：00112143.X）和hSBLyS表达载体的构建（专利号：00119092.X）。 hBLyS作为一种新的细胞因子，从已有的研究成果来看，它在体内免疫系统中有着重要的调节作用，与多种疾病的发生有关。值得注意的是，hBLyS从发现到被美国FDA批准进行人体I期临床试验仅隔一年，这在先前所有的基因工程类药物中是最快的。我们通过一定的实验研究和市场调研，参考其它细胞因子类重组药物（如rhEPO和rhGM-CSF）近几年在全球和国内的销售量和市场份额，认为基于hBLyS的基因工程药物对癌症、爱滋病和系列免疫系统疾病的治疗和器官移植有广阔的市场空间：初步估计产品上市当年国内市场销售收入可达3亿元，并可以保持年均30%以上的速率递增。

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