抗骨质疏松症新药SFP<%=id%>

所属分类：	医疗卫生	项目来源：	自创
技术持有方姓名：	南京工业大学	所在地域：	上海
是否中介：	否	是否重点项目：	否
技术简介：	随着世界老龄化人口日益增多，多种老年常见疾病（骨质疏松症、老年痴呆症等）正成为全球性的难题。骨质疏松症是一种在西方国家高发的老年性全身骨骼疾病，也已成为我国将要面临的严重问题。中国的老年人口居世界第一，且每年还以3.2 % 的速度增加。据预测，我国现有原发性骨质疏松症患者8400 万，占总人口的6.6 % ，到21 世纪中叶将翻一番（约2 亿人以上），这将给国家和患者家庭带来巨大经济负担。在美国，骨质疏松症造成的损失达100 亿美元，而对其他国家而言，造成的损失同样是惊人的。预防和治疗骨质疏松症已成为当前急需解决的问题。近年来，治疗骨质疏松症的药物发展迅速，1996 年世界治疗药物研究中，骨骼肌肉类药物占第五位，研究开发化合物达769 个，其中骨形成促进剂为79 个，为骨质疏松症的预防和缓解症状，降低骨折发生率，提高老年人的生活质量提供了有力保障。尽管人们已发现了上百种对治疗骨质疏松有效的化合物，但至今仍然没有一种毒副作用极小且长期有效的药物。目前，从国外的研究来看，治疗骨质疏松症的理想药物应是既能抑制骨吸收，又能促进骨形成的药物，而技术方研究开发的治疗、预防骨质疏松症的一类新药SFP 则是此类药物。最近的研究发现，理想的治疗骨质疏松的药物应同时具有抗骨重吸收和促骨形成的双重作用，这也是目前世界上正在研究的治疗骨质疏松新药的主要方向，而惚同时具有以上两种作用，因此技术方设计并合成了治疗骨质疏松的新的有机银化合物SFP 。初步药效学实验表明：10-5-10-7mm 的SFP 对成骨细胞的增殖有弱刺激作用，能明显提高碱性磷酸酶的活性，表明对成骨细胞的分化有显著刺激作用；1OOmg/kg 体重以上剂量的SFP 能显著提高大鼠的骨密度和骨钙含量，而且不论雌性动物和雄性动物同样有效，这是双磷酸盐类化合物及其他大部分药物所不具备的；急性毒性实验表明，SFP 的小鼠口服最大耐受量达5g/kg 体重以上。实验证明SFP 是一种治疗骨质疏松症的安全有效的化合物，有可能被开发成为有自主知识产权的新药。效益分析：SFP 市场前景广阔、产业化前景好。骨质疏松症是老年人、妇女中的常发病，患者众多，但至今仍无很有效的治疗药物，与现有药物相比，SFP 具有很大的治疗优越性；而且用技术方提供的工艺生产SFP ，成本较低，每公斤生产成本不会超过500 元，因此可为患者提供质优价廉的药物，将产生较大的经济效益和社会效益。估计该品上市后，若有1 ％的骨质疏松症患者即84 万人使用该药品，每人每月的费用按100 元计,则每年的销售额将超过10 亿元，利税可高达4 亿元。目前技术方已完成该化合物的制备、结构鉴定以及部分体外和体内实验，下一步的工作目标是优化SFP 制备工艺、研究高效剂型和完成SFP 抗骨质疏松的作用机理、药效学以及安全性评价等临床前研究工作及临床试验。

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