口服胰岛素脂质体新剂型<%=id%>

所属分类：	医药保健	项目来源：	自创
技术持有方姓名：	中国科学院文献情报中心	所在地域：	北京
是否中介：	否	是否重点项目：	否
技术简介：	糖尿病与心血管疾病、癌症并列为三大疾病。胰岛素在糖尿病的治疗中具有不可替代的作用，是治疗糖尿病的核心药物。但是，现有的胰岛素注射或喷剂除了给患者带来痛苦外，还能引起并发症，包括心脑血管病变，肾病及视网膜病变等，并导致脂肪萎缩，肌肉坏死，造成终生残疾，视力模糊，肝功能不正常等。为了克服胰岛素外周给药的弊端，世界各国都在致力于发展口服给药的胰岛素剂型，但目前尚未见到国际上有口服胰岛素脂质体剂型上市。该项目在糖尿病模型大鼠实验的基础上，获得了口服胰岛素脂质体新剂型的研制方面的突破。脂质体胰岛素包裹率高（达80%以上），稳定性和重复性好，粒径均一，可长期储存，易于工业化生产。口服不同剂量脂质体胰岛素，均能有效显著降低血糖，降糖率呈量效关系；相对药理等效性庙这21%以上；连续6周口服脂质体胰岛素更显著降低血糖基化蛋白；降低血三甘油脂，血酮体和游离脂肪酸；降低GPT转氨酶和提高白/球蛋白和HDL高密度脂蛋白，恢复肝细胞结构和功能；降低氧自由基生成和机体（血，肝和线粒体）三个水平的氧应激等方面都有更明显效果。新剂型的多项指标都远远超过国外产品，经口服消化道途径在肠内被有效地吸收，有缓释和明显的降低血糖效果，能通过肠系静脉和肝脏进入血循环，能模拟生理条件下胰岛素的自然分泌和分布途径，起到胰岛素调控血糖和肝脏代谢的生理功能。胰岛素口服剂型的开发成功将不仅为糖尿病的治疗带来新的突破，而且也为其他多肽蛋白药物和生物工程产品的口服剂型的改变开辟了新途径。

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