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| 所属分类： |
医药保健 |
项目来源： |
自创 |
| 技术持有方姓名： |
南京大学 |
所在地域： |
江苏 |
| 是否中介： |
否 |
是否重点项目： |
否 |
技术简介：
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我校发现肾衰康胶囊能够治疗慢性肾炎，尤其对肾衰和尿毒症具有显著的药效。已完成生产菌种筛选和发酵工艺的中试研究；初步进行了分离提取制备、质量分析和部分毒理药理工作，可开发出具有自主知识产权的新药。预计临床前报批材料工作一年完成。以腺嘌呤致大鼠慢性肾功能衰竭（CRF）模型作为筛选抗肾衰新药的病理模型，经口服肾衰康胶囊原料药治疗后，结果表明肾衰康胶囊对大鼠CRF模型有显著治疗作用。主要药效学指标有：CRF大鼠血清肌酐、尿素氮下降极为明显，尿素氮已下降至正常水平，血清总蛋白和白蛋白含量显著升高；尿肌酐排出显著增加，尿蛋白排出显著降低达到正常组水平；肾脏系数显著降低；肾脏的组织病理学检查表明，与模型对照组比，肾小球数目增加，近曲小管数目增多，远曲小管扩展明显减轻，腺嘌呤沉积程度减轻。经小鼠急性毒性试验证明肾衰康胶囊原料药基本上无毒副作用。慢性肾炎和尿毒症仍然是世界上很难完全*的疾病之一，我国每年新增慢性肾炎和尿毒症患者几十万，毒性小、疗效确切的治疗慢性肾炎和尿毒症的新药市场需求量巨大。
效益分析：按每天加工生产10万粒肾衰康胶囊计（每粒胶囊含肾衰康原料药400毫克），每粒胶囊综合成本约0.6元，出厂价1.6元，零售价2.1元，病人每天服用6-8粒，30天为一疗程。年产肾衰康胶囊3000万粒，年销售收入4800万元，年利税3000万元以上。 |
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