一种抗血小板聚集新药及其新制剂（化学药品第四类）<%=id%>

所属分类：	医药保健	项目来源：	自创
技术持有方姓名：	南昌弘益科技有限公司	所在地域：	江西
是否中介：	否	是否重点项目：	否
技术简介：	西洛他唑（ Cilostazol）及片剂由日本大冢株式会社大冢制药研制，于一九八八年首次在日本上市，一九九九年元月十五日经美国FDA批准在美国上市。我国于一九九六年批准中国大冢制药有限公司进口原料生产西洛他唑片，规格为50mg，商品名为培达。中国药典二000年版二00二年增补版收载了进口原料国内制剂的“西洛他唑片”质量标准。国家药品监督管理局批准的西洛他唑片临床适应症为：1、适用于治疗由动脉粥样硬化、大动脉炎、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病所致的慢性动脉闭塞症。2、改善肢体缺血所引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇跛行，并可用作上述疾病外科治疗（如血管成形术、血管移植术、交感神经切除术）后的补充治疗以缓解症状。虽然我国自一九九六年开始采用进口原料生产西洛他唑片，但目前国内尚无自主生产的企业，而且目前国内市场上治疗此类疾病的有效药物十分匮乏，该药在我国已上市六年，是个成熟的药品。根据国家药品监督管理局《新药审批办法》化学药品第四类第2项的要求，我所研制开发了西洛他唑原料及分散片。