NiTi基高分子涂膜内支架<%=id%>

所属分类：	医疗器械	项目来源：	自创
技术持有方姓名：	南京益来基因医学有限公司	所在地域：	江苏
是否中介：	否	是否重点项目：	否
技术简介：	国内已有多个厂家生产各种不锈钢和镍钛合金内支架，但没有高分子膜表面涂层，且类型单一，这些内支架由于缺乏良好的生物相容性，易发生栓塞等不反应，故不宜用于血管内疾病的介入治疗。我们的TiNi基高分子涂膜内支架和TiNi合金网状内支架则具有广泛的介入用途。该项目曾获得国家自然科学基金资助。公司已经申请相关专利，预计今年取得专利授权。目前该产品已经取得企业标准，通过相关鉴定，正在进行医学检测。研究背景采用形状记忆合金制成的可扩张性内支架治疗腹部和气管、心血管、前列腺、尿道等疾病是近年来研究和推广的重要技术。形状记忆合金作为一种不仅具有形状记忆效应，同时具有相变伪弹性效应的新型智能材料，在医学领域的应用十分活跃。从生物医学的稳定性角度考虑，在现有的形状记忆合金种类中，几乎唯有NiTi合金的应用前景最大。 NiTi形状记忆合金以其温控记忆特性和超弹性的特点，已经成为内支架研制的新材料，以此材料研制的内支架可望达到可缩性、超弹性、顺应性和不透X线性。随着X光造影技术和介入技术的开发应用，这类手术已成为病人痛苦小，见效快，既简单、又安全可靠。便于大规模临床推广，一般中小医院的外科医生利用现有设备和技术均可实施。与此同时，与系列内支架临床配套的系列介入装置和介入技术也应运而生。因此，系列介入装置的研制和推广应用以及环绕介入技术为中心的微创医学技术也是近代医疗技术发展的一个高技术课题，以微创技术为主导的新技术必将促进形状记忆合金在医学领域的开发应用和介入技术的新发展。南京益来基因医学有限公司联合东南大学、省人民医院和南京军区总医院，通过动物实验和临床试用的结果，正在研制和开发一系列可扩张性内支架。项目介绍一、定义：镍钛形状记忆合金是镍钛二元合金，它是一种不仅具有形状记忆效应，同时具有相变伪弹性效应的新型智能材料。 TiNi合金网状内支架和TiNi基高分子涂膜内支架，系采用上述材料制成的可扩张性内支架。二、分类：（一）按支架介入部位分类 1．气管、支气管内支架 2．血管内支架 3．食管内支架 4．胆道内支架 5．尿道前列腺内支架（二）按支架的材料和制作形状分类 1．TiNi合金网状内支架 2．TiNi基高分子涂膜内支架三、适应症：该产品可满足多种外科疾病的临床需要。主要用于因管腔狭窄所致疾病的手术治疗如门脉高压、肝胆管狭窄、心血管病变、尿道狭窄和替代喉管软骨等疾病。经南京军区总医院腹部外科和省人民医院五官科临床试用，具有操作简便、安全性好、成功率高的特点，可适用于各级医院。 1．门脉高压症（包括食管脉曲张破裂大出血、无手术指征门脉高压症伴出血、门静脉高压伴顽固性腹水和布加综合征） 2．颈动脉狭窄 3．心血管狭窄 4．胆道狭窄 5．气管、食道、支气管疾病 6. 结直肠狭窄 7. 尿道、前列腺疾病四、特点 1．创伤小 2．并发症低 3．降低门静脉高压效果显著，并有效控制出血、消除腹水 4．以TiNi基高分子涂膜内支架作血管内介入治疗时，无需注射抗凝剂

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