西药二类--GT31-104原料及胶囊<%=id%>

所属分类：	医药保健	项目来源：	自创
技术持有方姓名：	正安医药（天津）药物研究发展有限公司	所在地域：	天津
是否中介：	否	是否重点项目：	否
技术简介：	GT31-104属于胆酸多价螯合剂，适应症为治疗和预防高胆固醇血症。最早由美国Gel Tex Pharmaceuticals公司及其伙伴三共Parke-Davis开发，已获得美国FDA的批准，并已在美国上市。其作用机理为该药在肠腔内与胆酸螯合，阻止其重吸收，从而使LDL-胆固醇被抽回血液以替代血中逐渐减少的胆酸水平而使胆固醇得以清除。虽然有许多胆酸螯合剂上市多年，但一般认为GT31-104对降低胆固醇更为有效，病人更能耐受。 FDA批准该药特异地用作单药治疗，或与HMG-辅酶A还原酶抑制剂合用，在原发性高胆固醇血症病人作为饮食与运动的辅助治疗以降低低密度脂蛋白胆固醇。另外，经试验证明该药能增加对心脏有保护作用的高密度脂蛋白胆固醇。在临床试验中副作用与安慰剂相似，最常报道的不良事件是腹胀（12%对安慰剂的14%）及便秘（11%对7%）。