重组人碱性成纤维细胞生长因子（rhbFGF）<%=id%>

所属分类：	医疗卫生	项目来源：	自创
技术持有方姓名：	暨南大学	所在地域：	中科院
是否中介：	否	是否重点项目：	否
技术简介：	重组人碱性成纤维细胞生长因子(rhbFGF)为DNA重组产品，分子量17KD，由155氨基酸组成，它具有促进多种细胞增殖，诱导血管形成和促神经纤维再生，因而具有广泛的医学用途，外用可以治疗烧烫伤、溃疡、创伤、瘘管等，内用可以治疗神经损伤和神经退行性病变，包括各种神经麻痹、中风后遗症、神经性耳聋、视神经萎缩等，也可治疗心血管方面的疾病。该项目是暨南大学承担的，由广州经济技术开发区微观生物工程有限公司进行风险投资共同合作开发的国家“九五”重中之重科技攻关项目，技术依托单位为暨南大学生物工程研究所。本项目是以DNA重组技术研制人碱性成纤维细胞生长因子(rhbFGF)，作为治疗神经系统损伤的药物，是国家“九五”重点扶持开发的十个一类新药之一。项目目前进展顺利，刚刚于1998年6月通过了国家科委主持召开的四个重中之重项目的中期检查，研究开发工作受到领导和专家的一致的肯定。二、项目已完成的工作该项目从与国家科委生物工程中心签定合同至今已二年，目前已完成临床前全部研究工作，共完成了20多个子课题，包括：rhbFGF基因构建，DNA序列测定，质粒酶切图谱测定，氨基酸组成，肽图，分子量，等电点，N端序列测定，纯度测定，DNA残留量，比活性，稳定性，发醇工艺，纯化工艺，菌种稳定性，小鼠毒性试验，大鼠长期毒性试验，恒河猴长期毒性试验，特殊毒理试验，药效学试验，药代动力学试验等。已正式向卫生部新药审批办提出一类新药审批报告。该药的临床效果和安全性我们充满信心，经济效益也是可观的。已获中国药品生物制品检定所对我所研制的rhbFGF的理化性质指标、纯度、DNA残留量、比活性、内毒素、异常毒性等项目进行了检定，全部指标检定合格，给予合格检验报告。三、预计的经济效益和社会效益目前国内外都没有有效的治疗神经损伤的药物，自1996年以来，大量的信件、电报、电话要求购买rhbFGF。有些还专程乘飞机来研究所求购该药品。因没有卫生部批文，我们不敢出售。但从这里可以见到社会对治疗神经性损伤药品的迫切要求。据卫生部公布的资料，全国神经性耳聋患者达1700万，每年约以30000人补充这个队伍，而rhbFGF对治疗神经性耳聋是60%以上的疗效，只此一项其经济效益就非常可观，每年产值上亿元。具体计算：患者1700万按1000万计算，十分之一的患者用上此药，每一患者实际需要3000元药费，现只按1000元计算，即1000×1/10=100万人，1，000，000×1000元=10亿元；此外中风患者人数日益增加，各种中枢神经性损伤的病人数目非常巨大，经济效益是非常可观的。目前已有墨西哥、越南、菲律宾等国家的医药界主动和我们接触。只要中国政府一旦批准临床使用，他们立刻和我们商谈技术转让或药品出口问题。由于该项目是“九五”国家重中之重项目，受到了国家、省、市等主管部门的重视，全国多家报社，中央电视台、省台、纽约电视台中文节目报道过我们的消息，众多患者来电来信问询索要rhbFGF制品并密切关注我们的新药申报进展，已产生了相当的社会影响力。

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