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| 所属分类： |
医疗卫生 |
项目来源： |
自创 |
| 技术持有方姓名： |
曾忠铭 |
所在地域： |
广东 |
| 是否中介： |
否 |
是否重点项目： |
否 |
技术简介：
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该项目拟开发的新药为西药新药三类。该药改变了目前对细菌性阴道病的治疗以抗菌治疗为主的传统方法。而以阴道微生态调节为主，扶植阴道正常菌群（乳酸杆菌）的生长，从而保持阴道微生态的平衡，抑制病菌繁殖，达到*女性阴道病。
该项目的初步研究表明：体外药效学实验和动物实验，该药安全有效。治疗疗程短，一般2-3天*，临床初试表明，该药临床疗效确切。该药组分为药典、收录药物或辅料，几乎无任何毒副作用与刺激性，非常安全。
开发内容与经费预算
为使本发明药尽早获得国家批准进入市场，应按照国家有关法规的要求和标准、在国家新药审委员认可的权威实验基地，尽快完成临床前实验和临床实验、申请新药证书。主要工作和经费预算如下：
临床前实验：一、实验内容：1、安全性实验：包括急性毒性实验和局部刺激实验；本发明药物非常安全。包括栖外药效学实验和动物实验；本发明人已进行了这两项实验并完全成功。2、稳定性实验。3、其它：如质量与检测标准、工艺流程与生产规程等。
Ⅱ型临床实验：1、病例数：300例。2、时间：本发明药物的疗程短，一般2-3天即可*，即便按一财的给药时间计算，也很快即可完成治疗，且病例来源丰富，因而3个月即可完 |
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