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所属分类: |
医疗卫生 |
项目来源: |
其他 |
技术持有方姓名: |
西安医科大学 |
所在地域: |
陕西 |
是否中介: |
否 |
是否重点项目: |
否 |
技术简介: |
1、内容简介:近年来研究证明一种新的肾上腺皮质激素――内源性哇巴因在高血压发病学中具有重要的临床意义。本项目旨在从高血压发病学因素出发,拟开发一种具有高选择性、疗效好、毒副作用小的一类降压新药――哇巴因多克隆抗体注射液。由于该药是针对高血压发病因素,通过降低体内内源性哇巴因的含量,而达到降压目的,不同于目前市场上的降压药物主要是针对外周血管或靶器官,故有可能产生较好的降压效果。目前已完成的临床前研究有:A、哇巴因多克隆抗体的制备;B、抗体的提取和纯化;C、急性毒理学研究(最大耐受试验);D、过敏试验;E、Ames试验;F、药效学研究;G、相关的基础研究。本项目严格按照《新药(西药)临床前研究指导原则汇编》和《新药审批办法》的要求,继续完善药效学、药理学、毒理学及药代动力学等研究。完成新药申请的各项动物实验研究,为申请并作一、二期临床试验提供各项必要的数据和准备工作,逐步实现规模生产并投放市场。已申报国家专利。 2、产品经济前景分析:我国约有高血压患者7千万以上,市场急需疗效显著、毒副作用小的新药,市场前景非常广阔。 3、推广应用或生产条件:具备生物技术产品生产条件的企业可生产。 4、经济效益及市 |
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