HIV基因工程重组可溶性Ⅰ+Ⅱ抗原及基于此第三代HIV抗体诊断试剂盒的研制<%=id%>

所属分类：	医疗卫生及医疗器械	项目来源：	其他
技术持有方姓名：	厦门大学	所在地域：	福建
是否中介：	否	是否重点项目：	否
技术简介：	自1981年报告了第一例艾滋病患者以来，艾滋病在全球就迅速蔓延开来，甚至被称为“世纪瘟疫”。很早以前，HIV就已在世界上绝大多数国家被列为献血员和血制品常规必检的项目，并且在临床检测中也出现得越来越频繁，因此，HIV诊断试剂盒的需求量极大。目前国际上销售额最大的几种试剂盒都是第三代酶联免疫吸附法（ELISA）试剂，即双抗原夹心法试剂，其灵敏度和特异度都比第二代的间接法ELISA高出许多，而一直以来我国HIV诊断试剂盒的原料都是完全领带于进口，一方面是生产成本难以下降，另一方面国外厂家为保护其利益而不出售可用于第三代试剂的抗原，因此国内目前的试剂盒都还只好采用间接法，难以与国外试剂进行质量上的竞争。本项目经三年努力，其中一个用于包被，另一个可用于进行酶标记，用这一对抗原组装成第三代ELISA试剂盒，经国家艾滋病监测中心、卫生部临床检测中心、中国药品生物制品检定所及多家国内省级以上大医院和血站上万人份的临床验证与国际知名品牌试剂的平行比较，已证明比现有国内各种试剂在灵敏度和特异度上都有了明显的提高，与国外试剂处于同一个质量水平，而且由于包被只需使用一个蛋白而不是现在的四种蛋白，大大简化了生产和质控的难度，从而较圆满地解决了我国HIV诊断试

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