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发明文摘及技术可行性分析 1、本专利公开了一种新型平喘用的盐酸克仑特罗透皮贴剂,他包括(1)背衬
层:能够阻隔光线、空气、水分;(2)药库压敏胶层:以高分子聚合物为基
质,适量主药盐酸克仑特罗,及其它辅助剂;(3)防粘保护层。盐酸克仑特罗
为强效选择性肾上腺素能β2受体激动剂,能有效引起支气管平滑肌舒张,特别
在哮喘发作时,对痊挛性收缩的支气管平滑肌更为敏感,可解除痉挛,平喘,
使呼吸功能恢复。亦可用于哮喘频繁发作时用作预防。本贴剂主要用于平喘,
兼有祛痰,镇咳作用,对心脏兴奋的副作用小。2、盐酸克仑特罗现有制剂
(1)口服片剂平喘作用仅维持4-5小时;(2)气雾剂吸入维持作用2-4小时;
(3)栓剂使用甚不方便。针对以上作用时间短,使用不便等缺点。盐酸克仑特
罗透皮贴剂具有作用时间长,每天贴用一次,维持作用24小时,血药浓度平
稳,使用方便等优点,特别适用于儿童或不能口服药物的患者。3、哮喘是一种
常见多发病,全国估计有患者1000万-2000万,国外发病率亦呈上升趋势,因哮
喘导致的死亡,及猝死也在增多。哮喘将成为影响广大人民健康的社会问题,
在全球范围内引起广泛的关注。因此,盐酸克仑特罗透皮贴剂,必具有广泛的
社会效益和经济效益。 投产条件 以每日生产30000片计算,固定设备:生产车间150平方米,中型(50升)搅拌
机1台、负压消泡机1台、自动涂布机1台、切割机4台,封塑包装机4台。人员:
制药工程师2人,工人20人。其它药品及包装材料等,按产企业有大、有小,以
上提法供参考。 成本及利润评估 每片成本约0.5元,应售价多少,我们缺乏经验,最好由接产企定才合适。 转让方式及条件 盐酸克仑特罗透皮贴剂是一种改变用药途径,尚未在国内外上市销售的新制
剂,属(化学药品)二类新药。1、我方:负责按二类新药要求,提供有关综述
材料1-6,药学研究资料7-15,药理毒理学研究资料16-21,共计21项研究资料
(1-21);2、受让方:接产企业负责将上述21项资料向“国家药品食品监督管
理局”申报临床试验、新药证书及生产批号等的申报工作和费用;3、本专利目
前只有申请号200410086309.3,拟进行独家转让,转让费面议。 备注
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