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发明文摘及技术可行性分析 本发明为一种不采用异丙醇、乙醇
介质,采用液相不振荡(或不搅拌)工艺合
成羧甲基茯苓多糖(CMP)的生产工艺。该方法不需要振荡设备,不需要搅拌设
备,控制反应条件,液相静置进行羧甲基化,简化CMP生产工艺,降低生产成
本,提高CMP的溶解度[羧甲基取代度(D.S)],CMP的质量可达到食品与药品的要
求,可供生产CMP口服液与CMP注射液。 药理试验证明,口服与注射CMP均有
效,对小鼠S-180肉瘤与肝癌H22抑制率为36.7%-69.7%,注射CMP对小鼠肿瘤U-
14抑制率为75.5%-92.75%。CMP能增强荷肉瘤S-180。与带Lewis肺癌小鼠腹腔
巨噬细胞的吞噬功能,能诱导小鼠巨噬细胞产生TNF-a及脾T细胞产生IL-2,能拮
抗免疫抑制剂醋酸可的松对小鼠巨噬细胞的抑制,对小鼠混合淋巴细胞的增殖、
淋巴细胞特异玫瑰花形成细胞(SRC)及溶血空斑(PFC)均有促进作用,能增强小鼠
迟发型超敏反应(DTH)。还能诱导人血淋巴细胞产生IFN-a、IFN-γ、IL-2、IL-
6、TNF-a与GM—CSF。毒理试验证明,小鼠口服15g/kg、腹腔注射10 g/kg无急
性毒性反应。犬静脉注射313mg/kg·d,连续3个月无慢性毒性反应。CMP无致突
变、无致畸胎结果。把CMP研发成为抗肿瘤生物反应调节剂,在技术上是可行
的。 投产条件 (1)完善CMP及其注射液临床前的研究,申请临床试验,获
得临床试验批文。(2)
进行临床试验,报批生产批文。 成本及利润评估 (1)成本:生产
每盒CMP注射液(50mg/支×5)成本50元。(2)产量:年产注射用
CMPl50kg,则可生产3×106支CMP注射液。(3)产值:每盒5支CMP注射液出厂价75
元,CMP注射液年产值则为3×106×15=4500(万元)。(4)利润:3×106×(15—
10)元=1500(万元)。 转让方式及条件 独家转让,转让费36万
元。 备注
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