一种多烯磷脂酰胆碱冻干粉针及其制备方法<%=id%>

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. 摘要　.
.本发明提供了一种多烯磷脂酰胆碱冻干粉针及其制备工艺，该冻干粉针处方由主药多烯磷脂酰胆碱与药学上可接受的增溶剂、支架剂及其他附加成分组成。该制剂中多烯磷脂酰胆碱的量为10～60％。增溶剂可以是胆酸、甘氨胆酸、牛磺胆酸、去氧胆酸、鹅去氧胆酸或牛磺去氧胆酸及其相应的盐、泊洛沙姆和吐温等中的一种或多种。支架剂为适宜的可注射用的冻干保护剂。本发明制备的多烯磷脂酰胆碱冻干粉针，稳定性好，可在常温下至少贮存1年内质量无明显改变。安全性试验结果表明，本发明制备的冻干粉针无菌、热原检查合格，且无过敏性、无刺激性，符合临床用药安全性的要求，可用于静脉注射给药。
. 主权项　.
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