注射用盐酸氟桂利嗪冻干剂及其制备方法<%=id%>

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专利代理机构：.. 南京知识律师事务所. 代.. 理.. 人：. 程化铭
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. 摘要　.
.本发明公开了一种注射用盐酸氟桂利嗪冻干剂，由以下成分组成：盐酸氟桂利嗪1～50％，辅料50～99％；辅料为：甘露醇或甘露醇组合物。其制备方法具体工艺过程为：a.将盐酸氟桂利嗪加药用辅料，混合均匀，用酸或碱调pH至2.0-3.5；b.加入0.01％-0.1％活性炭室温搅拌，过滤，除热源，再过滤除菌；c.速冻降温至-30 -50℃，维持2-6小时；d.真空冷冻干燥，密封。本发明制剂能规模化生产，质量稳定，方便运输和贮存，在临床使用时可根据剂量的需要调整使用浓度。同时，还解决了现有针剂稳定性较差，易降解，不适合长期保存的技术缺陷。
. 主权项　.
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