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复方丹参口腔崩解片及制备方法和质量控制方法<%=id%> |
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路289号 发 明 (设计)人:. 陈法贵;王天兴;徐丽君. 国. 际 申 请:.. 国. 际. 公. 布:.. 进入国家日期:.. 专利 代理 机构:.. 贵阳中新专利商标事务所. 代.. 理.. 人:. 郭 防 . . 摘要 . .本发明提供了一种复方丹参口腔崩解片及制备方法和质量控制方法,它是由丹参450g、三七141g、冰片8g和适当辅料制备而成的;与现有技术相比,本发明口腔崩解片服用方便,吸收更快,生物利用度更高,消化道粘膜刺激作用小,其制备工艺有利于工业化大生产;本发明质量控制方法增加了丹酚酸B的含量测定和气相色谱法测定冰片的含量测定,使丹参的水溶性及脂溶性有效成分得到全面控制,其精密度高,重现性好,可操作性强,提高了复方丹参制剂的质量控制标准,从而保证了该制剂的临床疗效。 . 主权项 . .1.一种复方丹参口腔崩解片,其特征在于:它是由丹参450g、三七 141g、冰片8g和微晶纤维素100g、低取代羟丙基纤维素20g、交联聚维酮200g、阿司帕坦10g 、硬脂酸镁5g制备而成的。. .
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