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机构:.... 代.. 理.. 人:.. . . 摘要 . .本发明公开了一种具有抗真菌作用的药物组合物口服制剂。本发明的目的,在于补充现有用于抗真菌类药物口服制剂之不足,提供一种生物利用度高,并具有快速释药,快速显效,药物含量高,服用方便,价格低廉,且在生产中无污染的伊曲康唑滴丸。本发明所涉及的伊曲康唑滴丸,以伊曲康唑为原料,与作为基质的可药用载体一起制备而成。 . 主权项 . .1.一种具有抗真菌作用的伊曲康唑滴丸,以伊曲康唑为原料,与作为基质的可药用载体一起制备而成,其中: 1.1所述基质选自聚乙二醇类、山梨醇酐类、聚氧乙烯山梨醇酐类、硬脂酸聚烃氧40 酯、倍他环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶,上述可药用载体中的一种或两种以上的混合物; 1.2以g或kg为单位,伊曲康唑∶基质=1∶1~1∶9。 1.3按照配方所规定的原、辅料及比例,准确称取伊曲康唑和基质,预先将基质置于加热容器内边搅拌边加热使熔融,然后在搅拌的同时逐渐加入伊曲康唑,直至得到含有伊曲康唑和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液备用; 1.4调整滴丸机的温度控制系统,使滴丸机的滴头温度加热并保持在50℃~90℃,冷凝剂的温度冷却,并保持在上部40℃~10℃,底部10℃~-5℃的状态; 1.5待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别稳定达到上述状态时,将含有伊曲康唑和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液置于滴丸机的滴头罐内,滴入冷凝剂中收缩成形,即得。.
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