尼扎替丁注射剂及其制备方法<%=id%>

构：.. 北京元中知识产权代理有限责任公司. 代.. 理.. 人：. 王明霞
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. 摘要　.
.本发明提供了一种尼扎替丁注射剂及其制备方法，所述的尼扎替丁的合成包括：2-二甲胺基甲基-4-氯甲基噻唑盐酸盐的制备；N-(2-巯乙基)-N′-甲基-2-硝基-1，1乙烯二胺的制备；尼扎替丁的合成。三个步骤；所述注射液规格优选为4ml∶100mg；于25℃以下，避光贮存。本发明产品制剂处方组成合理，制备工艺适合工业化生产，产品质量稳定，药品标准可控制产品质量；临床应用安全。
. 主权项　.
.1、一种尼扎替丁注射剂，所述注射剂为小容量注射液或冻干粉针，其中的尼扎替丁由以下步骤合成得到： I.2-二甲胺基甲基-4-氯甲基噻唑盐酸盐的制备； II.N-(2-巯乙基)-N`-甲基-2-硝基-1，1乙烯二胺的制备； III.尼扎替丁的合成。.

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