抗肿瘤融合蛋白进入临床试验

最近，经国家食品药品监督管理局批准，国家高技术研究发展计划（863）课题“冻干注射用重组抗肿瘤融合蛋白”作为治疗用生物制品I类新药获准在中国进入I期临床试验。这是我国第一个被批准进入临床试验的重组抗肿瘤融合蛋白生物工程I类新药。

　　据负责研制的吉林大学于永利教授和王丽颖教授介绍：冻干注射用重组抗肿瘤融合蛋白是采用基因信息技术、重组DNA技术、微生物发酵和现代提纯工艺生产的拥有自主知识产权的创新药物，其结构和功能已获国家知识产权局的发明专利授权保护。

　　抗肿瘤融合蛋白是主要通过激活MUC1特异性细胞毒性T淋巴细胞（CTL）而发挥抗肿瘤作用的生物制品。CTL是人体杀伤肿瘤细胞的最强效的免疫细胞。临床前的研究表明，在应用后，抗肿瘤融合蛋白可刺激产生MUC1特异性的CTL，进而表现出强效的杀伤、抑制MUC1阳性肿瘤细胞的作用。MUC1是一种蛋白类肿瘤抗原，为肿瘤免疫治疗的靶点。由高水平表达MUC1蛋白的肿瘤细胞所形成的肿瘤为MUC1阳性肿瘤。在人类，MUC1阳性肿瘤包括乳腺癌、肺癌、急性髓性白血病等等。术后的乳腺癌患者遇到的最大威胁是由于体内可能有未清除的乳腺癌细胞，这些细胞可造成乳腺癌的转移或复发。在术后应用抗肿瘤融合蛋白可使人体内出现MUC1特异的CTL，此CTL可在体内游走、寻找并杀伤MUC1阳性
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