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在复性研究取得成功后,研究团队围绕血管内皮抑制素的作用机理和蛋白质复性、纯化技术,开展了大量研究,搭建了大规模重组蛋白分离、纯化、复性技术平台,使“恩度”在产量和质量上超过美国同类产品,成本却大大下降。2005年9月12日,“恩度”获得新药证书。
“恩度”研发成功后,由中国医学科学院肿瘤医院联合全国25家医院,共同完成了该药的临床试验,并确认疗效确切,具有治疗靶向明确,无耐药性,毒副作用小,能延长肿瘤患者生存时间等特点。临床试验负责人、我国著名肿瘤专家孙燕院士称,“恩度”将对全球晚期肺癌的常规治疗造成影响。另外,尽管临床试验主要验证了对肺癌的治疗效果,但麦得津公司的工作人员告诉记者,从理论上讲,该药适合所有肿瘤患者。这名工作人员表示,“恩度”将于明年春节前后推向市场,价格与国外同类抗癌药价格持平或略低。
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时间:2009-4-20 22:33:51
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