过去30年中,大量的生物学新发现和对人类基因组的深入了解,致使很多生物技术新药开发出来,目前已上市的有230种。仅去年一年,美国食品与药物管理局(FDA)就批准了20种生物技术新药,其中包括治疗失眠、多种硬化症、剧痛、慢性肾病、失禁、口腔疼痛和治癌等药物。现在,正处于后期临床试验的250种生物技术药中,至少有50种将会获得FDA的批准,批准成功率几乎是药物工业标准成功率的3倍。
一种治疗胃癌药物Sutent的发明人、耶鲁大学医学院的施莱辛格就说:“我们现在正处于药物开发的黄金时代。”预计Sutent在明年初就会得到FDA的批准。
这场由生物技术驱动的医学革命,实际上经历着逐步演化,也是几十年研究的缓慢积累。自1973年利用细胞培育法首次批量生产可产生有用人类蛋白质的基因以来,很多科学家通过基因调控,寻求改变疾病过程的新分子。
美国药物咨询公司总裁哈伯曼说:“令人十分感兴趣的是,这一次,真的是科学研究人员在推动着生物技术的发展,而不是公司的研发在推动生物技术向前走。”与传统的药物公司不一样,科学研究人员愿意支持采用生物技术方法来制造药物,尽管他们要进行长期的试验。如果没有治疗结肠癌药物Er鄄bitux发明人门德尔松的努力,今天就不会有这种新药,这位科学家兼临床医生花了20年时间,才找到一家公司愿
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