重组抗肿瘤融合蛋白生物工程新药进入临床试验

新华网长春１０月２７日电（记者马扬、陆春华）我国冻干注射用重组抗肿瘤融合蛋白近日经国家食品药品监督管理局批准将在中国医学科学院肿瘤医院进入Ｉ期临床试验。这是我国第一个被批准进入临床试验的重组抗肿瘤融合蛋白生物工程Ｉ类新药。　据了解，此次抗肿瘤融合蛋白Ｉ期临床试验的受试对象为：ＭＵＣ１表达阳性、常规治疗方法无效的晚期乳腺癌患者。　冻干注射用重组抗肿瘤融合蛋白是采用基因信息技术、重组ＤＮＡ技术、微生物发酵和现代提纯工艺生产的、拥有自主知识产权的创新药物，其结构和功能已获中国国家知识产权局的发明专利。该项目由国家高技术研究发展计划（８６３）资助，由吉林大学于永利教授和王丽颖教授负责研制。　抗肿瘤融合蛋白是主要通过激活ＭＵＣ１特异性细胞毒性Ｔ淋巴细胞（ＣＴＬ）而发挥抗肿瘤作用的生物制品。ＣＴＬ是人体杀伤肿瘤细胞的最强效的免疫细胞。临床前的研究表明，在应用后，抗肿瘤融合蛋白可刺激产生ＣＴＬ，进而表现出强效的杀伤、抑制肿瘤细胞的作用。　据了解，当前治疗乳腺癌的首选方法是手术治疗。术后的乳腺癌患者遇到的最大威胁是由于体内可能有未清除的乳腺癌细胞，这些细胞可造成乳腺癌的转移或复
< 1 > < 2 >

设为首页 | 加入收藏 | 广告服务 | 友情链接 | 版权申明