癌症疫苗Oncophage III期临床显示显著效果

全球热休克蛋白技术领先者Antigenics公司10月10日公布了该公司个体化癌症疫苗Oncophage (vitespen，原名HSPPC-96)用于转移性黑素瘤的III期临床研究初步结果。该研究显示接受本品治疗患者（随机意向治疗）的中位生存期较（医生选择的）其它疗法获得超过50%的延长（20.9个月vs 12.8个月）。医生选择的其它疗法包括化疗、生物疗法和手术或它们的组合。这是首个在III期临床研究中对IV期M1a黑素瘤患者显示出潜在生存益处的癌症疫苗。该项国际多中心开放标识III期临床研究(C-100-21)募集了322例黑素瘤患者，以2：1的比例分别随机分入本品治疗组和医生选择的其它疗法组，并根据美国癌症联合委员会(American Joint Committee on Cancer, AJCC)的标准进行分期(M1a, M1b, M1c)。医生选择的疗法包括白介素-2(IL-2)和/或以达卡巴嗪/替莫唑胺为基础的化疗和/或肿瘤全切除手术，以及其它获得批准的疗法。主要临床终点是总体生存期。在215例随机分至本品治疗组的患者中，有133例接受了疫苗注射。
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