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癌症疫苗Oncophage III期临床显示显著效果 |
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。结果发现接受本品治疗组中的IV期M1a期患者中位生存期较对照组同一类患者延长了50%以上。不过,本品治疗组(包括M1a、 M1b和M1c期患者)总体生存期指标和对照组相近。IV期M1a黑素瘤患者按照AJCC的定义,通常是指在皮肤、皮下组织或远处淋巴结有转移的患者。 对两组生存期数据的分析采用了Kaplan-Meier法,本品治疗组的生存曲线和其它疗法组明显分离,虽然到目前进行初步分析的时间为止,差异还不具统计学显著意义,但仍预示着本品对IV期M1a黑素瘤患者临床益处。最终结果有望在2006年第一季度得出。 该项临床研究当初并非为新药注册所设计,基于目前的这些发现以及黑素瘤国际专家组的建议,Antigenics公司已计划着手一项以该项适应证新药注册为目的的III期临床研究。Antigenics公司主席兼CEO Garo H. Armen博士表示,“这些发现进一步确证了我们技术平台的有效性,我们期望和FDA就我们的结果进行讨论并就注册策略进行运作。 你还没注册?或者没有登录?
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