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生物通报道:世界首个基因治疗药物“重组人p53腺病毒注射液”(注册商标名“今又生/ Gendicine)由深圳市赛百诺基因技术(SiBono GenTech)有限公司研制成功,2003年10月16日获得中国国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,2004年1月20日获得国家准字号生产批文正式上市,今年9月发表的月刊Human Gene Therapy杂志也介绍了这项具有历史意义的科研成果。在过去十年中,基因治疗申请临床实验的已经越来越多。根据《基因药物杂志》(Journal of Gene Medicine)数据截至2005年1月世界上有1020中基因治疗药物批准进行临床实验。在这些药物中66%是治疗癌症的。在这些癌症基因治疗临床实验中58种是利用重组腺病毒编码人类p53—— 一种肿瘤抑制基因(rAd-p53)。有数据显示超过20种癌症可以利用rAd-p53进行治疗,包括颈部鳞癌、肺癌、乳腺癌、肝癌等。《今又生》是一种将人类腺病毒种E1区域替换为人野生型p53基因的表达框。p53在劳斯肉瘤病毒(Rous sarcoma virus, RSV)启动子下与牛生长激素的polyA尾一起转录。重组腺病毒在人类胚胎肾293细胞生物反应器中生产。生产出来的重组病毒经过进一步处理和层析纯 < 1 > < 2 >
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