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    治疗肺癌新产品临床试验初显成效

    于毒性反应或病情恶化而没有成功。结果表明,与安慰剂比较,ZD6474可以明显改善肿瘤发展时间(TTP,是癌症治疗的一个重要指标),改善度达到58%。其中ZD6474为11.9周,而对照组为8.1周。     临床试验中允许改变患者治疗方案,如有31位患者从Iressa改为ZD6474。临床试验结果证明用Iressa代替ZD6474的患者疾病控制率仅为14%,而用ZD6474代替Iressa治疗的患者疾病控制率达到32%。     在另一项临床试验中,有127位患者接受ZD6474(100毫克和300毫克)加紫杉醇类药物复方治疗,或者单独用紫杉醇类药物作为二线和三线药物治疗。紫杉醇类药物使用的是赛诺菲-安万特制药公司生产的泰索帝(紫杉特尔)。这个临床试验结果没有证明ZD6474无肿瘤发展的存活时间有显著性改善,尽管100毫克ZD6474组存活时间达到18.7周,300毫克ZD6474组存活时间达到17.0周,而泰索帝组仅为12周。但P值结果:100毫克组为0.074(危险率HR0.64;95%置信区间CI为0.38~1.05);300毫克ZD6474组为0.416(HR0.83;CI0.5~1.36)。增加泰索帝没有显著变化。     虽然临床试验证实这种新化合物可以改善TTP,但没有数据证明可以提高患者的存活率,阿斯利康制药公司称可能原因是病例数太少,或者是后续治疗的干扰。这还需要进一步临床试验说明。III期临床试验将做这方面的对照研究。
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