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试验所成立的新机构,为了提升政府与大学之间的合作,政府也拨出了5,300万美元,支持大学实验室设备。 日本政府虽然用心良苦,投入庞大的金钱来支持生物技术产业的发展,特别是药物的开发,但相关法令的限制,使得产业的推动滞碍难行。以日本的制药业而言,面临着难易找到愿意参加药物试验的病人及医生,使临床试验进行困难。近来法律条文严格规定,禁止各药厂提供未经许可的药物给开业医师,使得在日本进行的临床实验数锐减。这项条文的通过归因于在1993年皮肤用药Sorivudine的临床试验造成16个人的死亡事件,致使1997年重新检讨过去这些实验方法,因此使得临床试验数目从1995年的800件减少到1999年的400件左右。这些现象使得当局者忧心,而健康、劳工及福利等部门,对于相关的法律条文也再次加以探讨其内容所造成的影响,他们希望能够将已通过动物实验的新药,在得到病人的许可下进行临床实验。这个计划能使药物获得试验使用许可。对于加速日本药厂的新药开发,无疑是打了一剂强心针。 由于临床试验在新药的开发上,扮演着举足轻重的角色。因此日本行政院筹措了8仟2佰万美元,为药物开发设立临床实验中心。此举主要目的是为协助增进本地药厂的全球竞争力,同时这笔基金也资助国立大学医院研究癌症、中风等疾病的临床实验。此外该计划提供灵活的资金运用,使得雇用协助临床实验的专业人士的经费更充裕,这些都有助于国内药厂的新药开发。 日本政府不仅在财政与立法上给予药物开发各项帮助,也积极协助国际专利的取得。2002年年初,教育、文化、运动及科技等部的官员宣布组成一个专家团队,协助取得蛋白质研究与特定新药开发专利。为了确保日本后基因时代的竞争优势,该团队将由相关技术的研究员及熟悉知识产权和国际专利事务的律师组成。旨在使未来的研究者,能够更专注其研究主题,并增加国际专利数目,以增进其竞争优势。或许现阶段的日本在生物技术上的研发,远不及西方的对手,但是在该国政府的用心规划下,各方面条件的搭配;资金人力的投入,立法的配合等因素的综合影响下,在未来的几年当中,应该看得到部份成果,且让我们拭目以待。这对我国的生物技术产业的发展也提了个醒。 摘自:基因潮 < 1 > < 2 >
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