|
|
|
|
|
|
|
|
藏的庞大商机，使生技与医药公司新药开发的战争更为白热化，为了缩短开发时程并且增加成功的机率，各种新兴技术与仪器，包括高效能药物筛选技术与仪器、基因与蛋白质序列分析与功能解析之仪器与软件程序、生物芯片等，都陆续被开发完成并持续精进中，这将使得药物开发在未来二十年内将有惊人快速的发展，而生技公司之间的竞争更为激烈。尤其，在生技医药产业中只有第一、没有第二或第三，谁能制定执行好的新药开发策略并有效的经营管理，将会是这场争霸战中的胜利者。 经营模式：完全垂直整合并生产医药产品 谈到经营管理，生技公司的管理者首先必须注意的是过去生技公司经营模式改变非常快速，从早期的部份垂直经营、转变到九十年代以技术、仪器或服务为经营主体、到现在则是以完全垂直整合并以生产医药产品为主要经营模式。在早期仅有少数生技公司成立的时期，由于当时生技产业并未建立，传统医药产业也没有生技医药的生产经验与设备，而生技公司所能募集的资金又非常有限，这些因素迫使生技公司如Genentech和Amgen等以开发医药品为主要目标并且独立完成产品生产制造。但是在产品销售阶段，碍于销售管道尚未建立，生技公司必须与传统医药公司策略联盟以拓展行销，因此属于部份垂直经营模式。 在九十年代为因应各种技术与服务的需求以及大公司为了减低营运成本，因而创造了一个让生技公司以技术、工具或服务为主体的经营环境，这类的公司统称为技术型公司，tool company。在这段期间许多公司将各种研发与生产计画委托技术或服务公司执行，其中以与基因体研究有密切关系的公司更是陆续成立，如Incyte Genomics、Human Genome Sciences和Millennium Pharmaceuticals等。然而基因体计画成果的公开使得这些以技术型生技公司获利受到压缩，加上太多公司分食有限的委托计画与经费，而更现实的是在整体生技产业价值链中以医药品的利润最高，这使得技术型生技公司重新思考其经营模式，完全整合型生技医药公司的营运趋势因而成为主流。 技术型生技公司经营模式三阶段 目前技术型生技公司朝完全整合型并以生技医药为主要产品的经营模式转型，其主要分成三个阶段执行。初期技术型生技公司仍以接受委托计画为主，以筹措更多资金并且累积经验。期间若有好的开发标的则可授权给大公司进行开发以换取较多资金回馈；待发展至一定阶段并且累积足够的资金后，技术型公司就可以独立开发或经由策略联盟方式开发自有产品系列，而与合作伙伴签订联盟合约内容可以依据需求之不同，要求共同持有开发经营权或行销市场。 或者，在资金充裕以及发展目标明确的情形下，将已经有产品系列的公司以购并方式直接纳入经营体系，并结合双方共有的优势尽速将产品推出上市。在这段期间公司仍须持续产品的研发以维持新产品的供应。 在第三阶段有产品上市时，部份经营重心必须放在产销体系的规划管理与拓展，以使后继之产品有更快速畅通的行销通路。这样的经营模式具有能够保有较多经营股权与主权、减少因研发产品失败所引发的冲击、以及获利较高的优点，因此成为现今技术型生技公司转型的依循模式，Human Genome Sciences、Celera以及Millennium Pharmaceuticals等公司都是在这样的模式下逐渐朝完全整合型生技医药公司转型，这些公司更因营运得当而受到华尔街投资人的青睐。 个人保健医疗预警与个人化药物研发将引领趋势 至于在新药开发策略规划方面，未来生技公司必须注重标的之选择、计画数量与种类的管理，以及科技信息之收集管理与整合运用。在疾病标的的选择方面，多数开发中之新药是以慢性重大疾病、老年疾病或爱滋病治疗药物为主，如癌症、心血管疾病、高胆固醇血脂症、糖尿病、忧郁症、骨质疏松症、中风、老年痴呆症、气喘、以及关节炎等。药物或是治疗方式则包括小分子化合物、蛋白质药物、基因治疗、以及干细胞与组织工程等。 由于近年来生物科技快速进展，因此未来医疗发展的脚步将大步向前迈进而且与现今之医疗体系有许多不同之处。科学家们估计在2005年人类染色体中三万多个基因的功能将可定义完成。单一核酸多型性（SNP）数据库也将同时建立完成。这个继基因体计画完成后的另一项关键性的工作将为基因治疗、基因型检验与个人化药物的开发奠定基石。届时，遗传相关疾病如血友病或研究较为深入、致病机制较为单纯的疾病如B型肝炎、摄护腺癌、大肠癌等将可采用基因治疗或DNA疫苗医治。 为了进一步加强医疗预警系统，先进国家未来也将提供个人基因型检测服务，并且建立种族基因型数据库，以做为个人保健医疗预警与个人化药物研发与使用的参考。生物芯片将被大量制造与使用，其中DNA生物芯片的规格与价格将从现在的高密度、高价格、学术研究为主转变成为中低密度、低价、健保检验的普及形式。蛋白质芯片也将在未来几年内突破生产制造的瓶颈，大量制造并且用于生理代谢监控。 此外，未来二十年内新技术与治疗方法仍将不断被研发改进，代谢调控基础研究更加完备，慢性重大疾病如自体免疫疾病、各种癌症、神经性疾病（如老年痴呆症）等都将发展出治疗方法，甚至对于人体自然衰老所造成的老化器官都可以应用干细胞与组织工程技术培育新的器官进行自体器官移植，不仅免于现今器官移植必须凭机运的困境，更可以解决排斥的问题。 高龄化社带动 医疗设备将朝远距、微小化、实时监控等特性发展 在医疗设备与器材发展方面，未来也将配合人类生活方式与社会结构组成而改变。在朝向高龄化社会迈进的同时，各种可以减低老人出门不便而开发的视讯医疗（telemedicine）已经开发完成。未来医疗仪器业将进一步开发高效能、高解析的3-D计算机仿真影像系统，视讯手术（telepresence surgery）也将得以实现。此外，检测监控仪器也朝向微小化、实时监控发展（例如以细胞表面受体为标靶之奈米生物感测仪）。由此可见生物技术与医疗仪器发展也有着密不可分的关系。 由这些趋势可以发现，拜新科技之赐医药开发的脚步比想象中快了许多。这个现象意味着未来各种医疗相关新产品研发上市的时程间隔将缩短，现有的专利保护措施可能不再是保护市场的万灵丹，相反的，类似电子科技产业以新世代产品快速取代旧式机能较差产品之市场机制将会出现。此外，个人化药物之兴起也将使医药市场呈现分裂现象（fragmentation），一种药物独占全部市场的机率将会减低，也就是说生技与医药公司的获利空间将减少。因此，生技、医药、或医疗设备公司在未来研发的过程中，除了要做好前述疾病标的之选择外，还需要做好研发计画与知识管理、熟悉竞争对手与市场动态、并建立良好的伙伴关系，才能在这样快速发展的过程中跟上时代的脚步并在市场占有一席之地。 研发主题必须集中专注并配合核心技术 以生技医药研发为例，因为生命现象的复杂，研发的主题必须集中专注并且配合公司优势的核心技术产品才容易快速开发成功，这对资金有限的新创生技公司尤其重要。基因相关研究已成为新药开发的基础，未来生技公司必须整合并善用基因体学、蛋白质体学、医药基因体学、化学信息（chem-informatics）以及生物信息（bio-informatics）等技术与信息才能快速开发出好的新药与个人化药物。蛋白质药也将因为基因体与蛋白质体学的进步与小分子药物并驾齐驱。Genentech公司的治疗乳癌药物Herceptin就是运用这些技术成功开发新药的一个明显例子。对于庞大、随时更新的生命科学研究成果如何做好知识管理并且用于产品研发也是生技公司必须接受的挑战。 此外，善用策略联盟藉助伙伴之专长来增强自己的研发实力与营运弹性也是生技公司必须经营的课题，但必须加强建立跨越计划团队和医疗领域间的信息共享标准，并建立一套技术架构，允许信息共享得以扩展至外部策略联盟的伙伴才能事半功倍。企业资源规划（ERP）系统的运用可以强化经营体质，也是提升竞争力的重要方案。 未来医疗进步将可大幅提高人类寿命，从现今之平均寿命七十多岁提高至二○四○年的九十岁。医疗发展将随人口结构之改变而有不同的需求，预防医学将逐渐成为发展重点之一，但治疗医学仍占有重要的地位。此外，农业与环保生技可能会因人口过多、粮食缺乏与环境污染等因素而逐渐增加比重。生物伦理与生态保护议题将挑战全球政府、公民、以及生技公司。在这样一个变化多端的时代环境中，生技公司唯有随时掌握产业、法规与民意动态，加强核心技术的研发，做好风险管理，才能在这个经争激烈的产业中找到生存的利基并站稳脚步。摘自 科技之光
< 1 > < 2 >
|
|
|
|
|
设为首页 | 加入收藏 | 广告服务 | 友情链接 | 版权申明
Copyriht 2007 - 2008 © 科普之友 All right reserved |
