药用蛋白生产系统群芳竞艳

目前，药用蛋白质的数量急剧增加。先进的以细胞为基础的制药技术在制造重组蛋白质方面可以大显身手。以蛋白质为基础的药物是一类制药工业正在大力发展的新型化学制剂，估计正在研究的临床用候选蛋白质或多肽约为900~1,200种。而且，有140种药用蛋白已经被批准应用，500种正在进行临床试验。预计未来几年将有50种生物药品进入市场。许多生物药品是用技术先进的细胞生物系统生产的，包括微生物系统和哺乳动物系统，也包括转基因动、植物系统。人的糖基化b-干扰素就是用酵母制造平台生产的。这些以细胞为基础的蛋白质生产技术有许多优点，但也存在一些问题。微生物生产系统将微生物应用于人类已有数十年历史,但是遗传工程的出现提供了在细菌和酵母中生产重组蛋白质的方法，使这些微生物变成了具有生产性能的生物反应器。此系统的优点是便于放大生产规模，而且生产费用低，产量高，所以适用于复杂度较低的蛋白质的生产。大肠杆菌和酵母生产的蛋白质约占药用蛋白质市场的40%，胰岛素、生长因子和生长激素都很容易在大肠杆菌中生产。这种系统存在的主要问题是如何扩大生产能力，为此Genzyme公司新建了30万平方英尺的生产重组蛋白质的设备；Medarex 公司也新建了16.5万平方英尺的抗体研发中心。为了缩短建设时间，有的公司采取了外包途径。此外，溶菌也是一个问题，Cambrex为解决此问题将表达的蛋白放在大肠杆菌的外膜或外
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