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刺激基因。其中以腺病毒携带ｐ５３的临床进展最为迅速，全球至少有５种药物进入Ⅲ期临床试验，其中我国彭朝晖教授的Ａｄ－ｐ５３已于今年上市，成为世界上第一个上市的基因治疗药物。尽管如此，肿瘤基因治疗仍存在很多障碍，主要原因是载体存在以下问题：①不能特异性靶向肿瘤细胞；②治疗基因在肿瘤细胞中高效表达低，不足以杀灭肿瘤。 目前肿瘤特异性溶瘤病毒研究的数量不断增加。尽管天然的肿瘤选择性病毒，如新城疫病毒、呼肠孤病毒和自主复制的细小病毒也在试验中，但是多数溶瘤病毒仍是由腺病毒或ＨＳＶ改建而来。来自动物模型和临床试验的数据表明，一些溶瘤病毒将成为实体瘤治疗的有效手段。研究最多的是ＯＮＹＸ－０１５，它能相对特异性地进入并杀伤缺乏ｐ５３的肿瘤，与化疗合用可取得６３％的疗效，有一例直径达１０ｃｍ的肿瘤也全部消退，曾被视为肿瘤治疗的一个突破，但由于肿瘤增殖及其靶向特异性不足，目前美国ＯＮＹＸ公司已暂停其Ⅲ期临床试验。 １９９９年我们倡建一种在肿瘤增殖病毒治疗及肿瘤基因治疗基础上的新方案——基因－病毒治疗，这种方案是利用肿瘤增殖病毒治疗肿瘤细胞特异性增殖，从而靶向肿瘤，高效表达抗癌基因。无论是从理论上还是我们在体外及动物体内的研究结果而言，靶向基因－病毒治疗的疗效均明显优于单一的肿瘤增殖病毒治疗或传统的肿瘤基因治疗。 抗体治疗 由于抗体技术的发展，至今全球已报道的抗体有１０多万种，其中基因工程抗体有１０００多种，人源化抗体２００多种。目前国际上已有５００多种抗体用于诊断和治疗，ＦＤＡ至今已批准１８种抗体上市，其中８种是用于治疗肿瘤的靶向抗体。 抗体作为肿瘤的靶向治疗得益于抗体两个关键性技术的突破：屹人鼠嵌合抗体、人源化抗体和人抗体技术及制备技术的成熟，基本上可以克服鼠源性抗体用于人体产生抗抗体的问题；在人体内的半衰期从鼠源性抗体小于２０小时到人源化抗体和人抗体的半衰期为数天、甚至２１天之久。亿抗体库的建立和筛选以及多价重组抗体制备技术的发展使人们能够直接获得特异性强和亲和力高的单克隆抗体。 治疗淋巴瘤的抗体利妥昔单抗已治疗了３０多万例病人，单药治疗总反应率为５０％，该药用于一线治疗总反应率为６０％～７５％，疗效明显好于二线治疗，其疗效与化疗相同，几乎无副作用，联合化疗有效率高达８０％以上，其中完全缓解可高达４０％～６３％。针对血管内皮生长因子（ＶＥＧＦ）的抗体贝伐单抗使晚期结肠癌患者的生存期平均延长了５个月，ＦＤＡ认为它几乎对所有的晚期结肠癌患者都有帮助，因此批准它为晚期结肠癌一线用药，目前在美国９５％以上的结肠癌患者使用该药。 共2页: 上一页 1 [2] 下一页
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