|
|
|
|
|
|
|
|
药材、药材的涵义有时较难明确区分。在生药学教材中，上述名词都将随习惯适当应用。 从生药学的定义可知，生药学研究的关键科学问题是天然药物的质量和资源，即如何评价生药的质量？如何控制生药的质量？影响生药质量的因素有哪些？如何调控生药的质量？如何通过质量评价研究寻找优质生药资源并使其可持续利用？生药学是以质量评价为手段，研究生药的质量和资源问题，为此生药学的 主要任务是： （一）研究生药质量及其变化规律。1 . 研究生药质量评价方法学。包括真实性、有效性和安全性评价方法。 （ 1 ）生药的真实性鉴定方法。真实性鉴定即 “ 真伪 ” 鉴定，包括基于药用部位形态学的性状和显微鉴定方法，基于生药化学成分的理化鉴定方法以及基于遗传物质的 DNA 分子标记鉴定等，旨在正确鉴定生药基源（物种），确保用药安全有效和中药研究工作的科学性。 （ 2 ）生药的有效性评价方法。有效性评价即指对生药中含有的能够代表该生药医疗效应的化学成分的评价，包括生药中所含有效成分或主成分的定性和定量分析方法、含量限度等，科学评价生药的质量优劣，确保中医疗效。另外，基于生药药效的生物效应评价法也是生药有效性评价的一个手段。 （ 3 ）生药的安全性评价方法。包括生药中内源性的毒性成分分析及其限量，外来有害物质如重金属、农药残留等的检测与限量等，保障人们用药安全。 2 . 研究生药质量变化的规律及调控。 药材是通过一定的生产过程形成的，有野生和栽培（养殖）两种来源。药材要经过生产、采收和产地加工等人类劳动才能成为商品，进入流通领域后，又要经过包装、贮藏、运输、炮制、调剂、制剂等一系列工作才能供患者使用。药材在生产和流通过程中，质量是一个动态变化的过程，因此研究影响生药质量的因素，探讨生药质量的变化规律，进而对其质量进行全程动态监测与调控，才是确保生药质量稳定、均一和可控的关键。 （二）研究生药资源及其可持续利用。 生药资源不仅是生药质量控制的源头，也是药品研制、生产、开发和应用整个过程的源头，它直接影响着中药的质量与生产规模。 应用建立的生药质量评价方法，在真实性鉴定的基础上，通过化学成分分析和安全性评价研究，寻找同科属或不同科属中含有相同或相似成分的生药，从中寻找更优良的生药，或原生药的代用品，或发现新的生药资源，以确保生药资源优良，实现资源的可持续利用。 1. 从草药、民间药、民族药中寻找新资源。如从 欧洲短叶红豆杉 T. brevifolia Nutt. 分离得到具有抗肿瘤活性的紫杉醇（ taxol ）；从贯叶金丝桃 （ Hypericum perforatum L. ） 中制备具有抗抑郁作用的提取物； 从银杏（ Ginkgo biloba L. ）叶中制备治疗循环障碍的提取物等。为了弄清这些植物的资源进而合理利用，就必须摸清他们及其近缘种类的资源及分布，阐明药效物质基础或有效成分在各种基源植物中的分布与含量等。要做到这些，就需要应用生药质量评价的方法和手段。 2. 根据植物类群之间的亲缘关系或化学成分线索，寻找新资源。我国虽有丰富的植物物种，但一些物种特别是一些重要生药的基源物种已经濒危或被禁止使用；一些国外发现有明显效果的药用物种我国无分布。利用植物类群之间的亲缘关系或化学成分线索就可以找到新资源。如中药沉香 Aquilaria agallocha Roxb. 产自印度尼西亚、越南、柬埔寨等，为我国长期进口药材，后经研究发现我国海南、广东、广西产的同类植物白木香 Aquilaria sinensis （ Lour. ） Gilg 可做沉香入药。随着研究的深入，会不断地发现法定标准未收载的药用物种有效成分含量更高等，如由于肉苁蓉 Cistanche deserticola Y. C. Ma 资源的短缺，在寻找新资源的过程中发现地区习惯用药管花肉苁蓉 C. tubulosa (Schrenk) Wight 中有效成分松果菊苷 (echinacoside) 含量较高，符合药用标准，因此管花肉苁蓉已被《中国药典》 2005 版收载。 3. 以生药中所含的有效成分为线索，寻找扩大新资源。 当某种药用植物或原料药材投入大量使用和生产时，首先要解决资源问题。其解决方案一是注意野生资源的保护、更新或规范化栽培；二是应用生物技术生产有效成分；三是从同科属亲缘较近的种类或已知含有特定成分的植物类群中选择含量高的种类。如黄姜类药材是合成甾体激素药物主要原料 — 薯蓣皂苷元（ diosgenin ）的资源植物，研究证明，此类成分主要集中在薯蓣属（ Dioscorea ）根茎组（ Sect. Stenophora ）植物的根茎中。如三角叶薯蓣（ D. deltoidea Wall. ）含薯蓣皂苷元 1.8~5.4% ，盾叶薯蓣（ D. zingiberensis C. H. Wright ）含 1.05~4.90% 等。 具抗肝炎作用的有效成分齐墩果酸 (oleanolic acid) 在木犀科植物女贞 Ligustrum lucidum Ait . 的果实、龙胆科植物青叶胆 Swertia mileensis T. N. Ho et W. L. Shi 和川西獐牙菜 S. mussotii Franch. 等的全草中均有分布，但现在工业生产的原料主要是五加科植物几种楤木，如曲莲 Hemsleya amabilis Diels 和雪胆 H. chinensis Cogn.ex Forb. et Hemsl. 的块根，齐墩果酸提取率达 7% ～ 9.5% 。 作为我国药学教育的一门专业课程，生药学的教学内容着重介绍现代生药学的基本理论与基本方法，围绕生药质量和资源进行讲授。上篇以质量为主线，重点介绍生药学的基本理论与基本方法，即 生药质量的评价方法（生药的真实性鉴定、生药的有效性和安全性评价；生药（药材）质量标准的制订；生药质量标准的应用即生药（药材）质量的检验；生药质量影响因素及调控。下篇以自然分类系统为主线，介绍一些常用生药的质量评价和资源内容。生药学教学的目的，一 方面 培养学生具备生药质量评价、质量标准制定、质量检验的能力，使学生能胜任生药研究、生产、销售和临床使用过程中的质量评价工作，并具备研究、解决生药质量问题的一般规律的基本知识技能。 另一方面培养学生具备应用 生药学相关知识和技能，研究、 寻找生药资源 的能力。
< 1 > < 2 >
|
|
|
|
|
设为首页 | 加入收藏 | 广告服务 | 友情链接 | 版权申明
Copyriht 2007 - 2008 © 科普之友 All right reserved |
