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推进动物乳腺生物反应器产业化----将动物乳房作为蛋白质的生产机器<%=id%> |
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科学家利用转基因动物的方法,由动物乳房中生产出高价值的蛋白质,特别是医用蛋白质如胰岛素、生长激素、干扰素等,这种把动物的乳房作为生产机器,使它就像复杂的发酵设备一样能够源源不断地生产出高价值的蛋白质,被称为当代高新技术中的动物乳腺生物反应器。 动物乳腺生物反应器具有常规发酵设备(反应器)所不具备的四大优点:一是产量高,对于那些珍贵的医用蛋白质,一头牛或几十只羊乳房中提取的蛋白质产量即可满足全国的需求,相当于一个生物制药厂。二是质量好,动物乳腺生产的蛋白质最接近从人体组织中提取出的天然产品,生物活性最高。三是纯化工艺相对简便。四是生产成本低,动物乳腺生物反应器的牛和羊仍然是吃草料,但它的奶却可以生产提取出高附加值的蛋白质产品。 动物乳腺生物反应器之所以难以研制,主要由于它是跨学科系统工程,需要基因操作、胚胎操作、动物饲养和蛋白质纯化四方面的专门人才;生产转基因动物从试验开始到取得结果,不仅需要一年的长时间,而且不允许有较多失败。作为一项高回报但也是高风险的产业,包括许多发达国家在内的高新技术企业都不敢贸然问津。 国内外潜在着的市场:生产的药物将占所有基因工程药物的95% 从90年代开始,欧美科学家们在动物乳腺生物反应器研发初期,就主要将力量集中在其它体系不能够生产的产品,特别是几种来源于人血中提取的产品。据美国红十字会和遗传学会预测:到2005年,美国用动物乳腺反应器生产的药物,年销售额可高达350亿美元;到2010年,动物乳腺反应器生产的药物将占所有基因工程药物的95%,具有巨大的市场价值。 深圳绿鹏农科产业股份有限公司用动物乳腺生产畜禽疫苗的研究已获成功。法氏囊病是对养鸡业损害极大的一种传染病,以我国每年存栏、出栏100亿只鸡计算,如果用20%的鸡用动物乳腺生产的疫苗,其年产值就为6000万元,而成本仅为1200万元。进一步,则可用动物乳腺生产猪、牛的口蹄疫疫苗等。作为一种抢救药物,现在市场上的人血清白蛋白必须从人的血清中提取,血源少,质量难以保证,且可能传染血液性疾病,靠动物乳腺生产的人血清白蛋白则可克服这些弊端,现绿鹏公司已研究出它的动物乳腺表达载体,其市场前景比畜禽疫苗还要广阔。 国际上,动物乳腺生物反应器中某些产品的研发过程比较顺利,在不到5年的时间内就由研究转基因动物迅速迈向产品的临床试验,但在第一种高产转基因动物问世后,历经10年,却只有抗胰蛋白酶等几种产品达到工业开发水平,这充分反映了动物乳腺生物反应器产业化过程中,资金筹集、基地建设、技术集成等需要齐头并进同时加以解决的难度。 我国研发的现状及前景:技术水平完全已可与世界发达国家比肩 1995年,中国农业大学教授陈永福等在小鼠乳腺中成功地表达了人的基因,1996年,国家正式投资进行动物乳腺生物反应器研究。为了加快其研究速度,我国立项时一步到位,直接将它列入“九五”“863”计划重大项目,并于1998年正式生产出转基因绵羊、山羊和奶牛。 “九五”期间,深圳绿鹏公司和中国农业大学利用动物乳腺生物反应器技术,生产出的转基因胚胎数已达24000个,而且在我国首次培育出高水平生产目标的绵羊,成为继美国和英国之后世界上第3个建成动物乳腺生物反应器的国家,取得如下重要的技术进展: 1、研究成功以显微注射和试管动物技术为核心的第二代转基因技术,水平与英、美等发达国家相近,已可大量生产转基因动物; 2、研究成功了以克隆为基础的转基因技术,已与世界上最先进的技术同步; 3、具备在乳腺中表达外源基因 |
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