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新药临床试验的设计方法之一。严格地说，既然无对照就谈不上科学研究。但在万不得已的情况下，无对照设计则是可行的。如稀有病例；危急病例，不允许采用稍有争议的方法；这种病例过去无特效药或根本不加任何治疗，但目前认为必须进行治疗不可，如严重的癌症。在无法设置安慰对照的条件下，要注意这样几点条件：尽可能少地变动用药剂量；采用人判断法进行疗效评判，疗效指标尽可能搞成客观定量指标或半定量指标；疗效的表达应符合可信限。如治30人，好10人，并不表示疗效为33％，查百分比的上下限表（95％可信限）知其可信限在17％－53％。
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