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一、 分析灵敏度(检测限)1. 检测的最低分析物浓度为检测系统的分析灵敏度或称检测限。这个浓度限值对毒检验在法庭上特别重要,希望通过检测知道样品中究竟有无药物,这是很关键的。另外,肿瘤标志物及许多特定蛋白应该有一个可检测的最低浓度或某个量;如:前列腺特异蛋白(PSA),这是病人治疗后监视复发的重要信息;长期以来,临床对报告的前列腺特异蛋白有意义的最小量要求予以明确。核酸检测报告的阴、阳性也要求说明,能检出的最小拷贝的核酸量相当于多少病毒。因此,确定检测系统的可报告低限是重要的分析性能。2. 当前,检测限术语混乱。厂商使用各种词语,如:灵敏度(sensitivity),分析灵敏度(analyticalsensitivity),最小检测限(minimum detection limit),功能灵敏度(functional sensitivity),检测限度(limit of detction)定量限度(limit of quantitation)等。迄今尚无标准定义,所以有必要了解每个词语的实际含义和确定这个含义的实验方式,怎样处理数据,怎样由数据作出估计,以及这个估计对该检验的医学应用是否有用。以下介绍的分析灵敏度分为具有定性含义的检测低限,和具有定量含义的生物检测限及功能灵敏度。二、 检测低限(Lower Limit of Detection,LLD)每次检测,总是做一个空白 < 1 > < 2 >
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