为防止出现类似于英国生产新药Rofecoxib所遇到的问题,英国科学家日前建议认为,任何一种新药在得到卫生部门审批许可之前,医药生产厂商都应该将其不利于病人的副作用公之于众。
英国布里斯托尔大学教授保罗-迪普所领导的研究小组称:“单单依靠三个阶段的药品试验,还不能够查明某种药品的相关副作用,这些副作用也许很难碰到,但它们可能会在例行性的临床应用过程中给大量病人带来非常严重的相反影响。因此,为了防止更多意外事件发生,医药公司应该在完成某种新药研制后,履行自己法律上的义务,向公众公开所有临床试验中各种负面事件的数据。”
该研究小组同时表示,政府还应从法律上规定,医药生产厂商必须将所有随机临床试验的过程及结果记录在案。Rofecoxib是英国一家医药公司生产的一种止痛新药,因为实际应用当中发现该种药物有导致病人心脏病发病率增加的副作用,最近被英国政府禁止生产了。
英国科学家们在最新一期的《英国医学杂志》上撰文指出,Rofecoxib在公开上市不到5个月时间内,仅在英国范围内,已经有42,000多位病人的处方上被医生开列出这种新药。由于其它一些副作用尚未完成查明,这种新药迅速涌向大量病人,可能会带来更为严重的后果。科学家们于是提出,一种新药正式走向市场之前,除有关政府部门加强市场监督外,医药公司还必须对该药品独立的大规模随机临床试验进行分阶段介绍,让社会公众充分认清楚它的各种功效及副作用。
英国科学家最后指出:“尽管医药公司不喜欢采取这些措施,但它们确实可以将暴露在莫名危险中的病人的数量减少到最低程度,在新药彻底得到生产及上市许可前,向人们提供有关其不利因素的充分而没有偏见的证据。”
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