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> 美国食品和药物管理局表示将“认真考虑”这些失明者的要求。药管局已要求“万艾可”的制造商辉瑞公司修改包装标签上的副作用警告。目前伟哥标签上注明的主要副作用有:头痛、面部发红和恶心。较不常见的副作用为:暂时视觉模糊、对光线敏感。
目前,辉瑞公司至少面临一起患者服用“伟哥”后失明的法律诉讼。这名患者名叫吉米·格兰特,今年57岁。他诉说了自己在服用“伟哥”后双目失明的经历。他说,他在服用“伟哥”后感到太阳穴压力增加,眼前色彩不断变幻,以至右眼完全失明。然而医生认为,格兰特右眼失明与服用“伟哥”之间没有任何关系。于是格兰特继续服用该药。在服药三年后,格兰特的左眼也失明了。
辉瑞否认“伟哥”致盲
“伟哥”有可能致盲的消息传出后,辉瑞公司的股票价值一下子缩水了40亿美元。辉瑞制药公司5月27日发表声明说,公司对1.3万名志愿者进行过“万艾可”的临床试验,没有出现一例此类眼疾。辉瑞表示,它目前正和药管局协商是否修改“万艾可”包装上的副作用警告。
这家制药公司强调,“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”是50岁以上中老年人最常见的视神经疾病,病因包括高血压、高血脂、糖尿病,这些病因同样导致勃起障碍。上述眼疾病例的病因并非是服用“万艾可”。
此外,辉瑞公司已经同另一个生产治疗勃起障碍药品的生产商葛兰素进行了接触,该公司目前还未接到有关此类药品可能导致失明的报告。
辉瑞表示,它目前正和药管局协商是否修改“伟哥”包装上的副作用警告。辉瑞公司认为,“伟哥”的副作用有“短时间内的”“视野泛蓝光、视物不清或对光敏感”等。“只是这些病例在失明前服用过‘伟哥’而已,没有证据显示服用‘伟哥’的男性失明发生率比未服用‘伟哥’的、健康状况相似的同龄男性高。”辉瑞中国公司企业事务部宣传与媒介经理王勋彪这样对记者表示。
专家论点
复旦大学社会学系的教授于海认为,面对这样的危机事件,这种大公司往往不会以太快的速度作出反应,特别是在美国FDA的权威调查结果出来之前。在还没有定论之前,选择权是在消费者手中,他们应该了解整个事情的全貌,自己作出判断是否还继续使用“伟哥”。
中华眼科学会主任委员、著名眼底病专家、北京协和医院眼科赵家良教授表示,发表在《神经-眼科杂志》的报告中只有14例病例,这在循征医学中为最低级别的证据,如果是在万艾可的2300万用药人群中只有14例报告,则是低于正常人群的发生比例的;从万艾可的机理来看,其作用是扩张血管的,不是引起血管收缩,而可发生NAION的病人又与NAION本身的诱发因素重叠。因此,若想说明两者的相关性,则需要更多循征医学证据。
北京大学泌尿外科研究所张凯也表示,万艾可作为一个处方药,在医生的指导下使用是安全有效的。
海军总医院药剂科的医生介绍说,购买伟哥必须要有主治医生的处方,来医院就诊的阳痿患者的比例不大。壮阳药的药理是对人的全身的血管起药效,因此,对人的血管可能有影响。目前没有证据表明伟哥和失明有必然联系。
-306医院泌尿外科副主任岳明告诉记者,阳痿分为器质性、情绪性和精神性三种,伟哥对器质性(身体本身有问题)没有作用,同时,伟哥不能和硝酸盐类药物一起服用。
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