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在美国佛罗里达州奥兰多市举行的美国糖尿病学会第64届科学年会上,有两个研究小组的研究结果表明,在不久的将来吸入性胰岛素将会取代胰岛素注射剂,或者至少成为后者的补充治疗。
迈阿密大学Jay Skyler博士使用辉瑞公司研制的吸入性胰岛素Exubera对204名糖尿病患者进行了Ⅱ期临床研究。研究为期三个月,并选择部分患者进行延期治疗。其中89人接受了至少4年的Exubera治疗。
Skyler博士说,先前的研究中,只有有限的依据表明这种药物可能会轻度损伤肺功能。因此我们很重视评价Exubera的长期安全性和有效性。在进行延期治疗的患者中,药效并没有降低。治疗4年后,平均糖化血红蛋白HbA1c为8.23%,与治疗初的8.71%没有显著差别。肺功能也没有改变,这提示最初的顾虑可能是无稽之谈。但是在今年底III期临床试验完成以前,这个安全性问题还不能得到满意答复。
如果在临床试验中Exubera效果令人满意,就可能在2005年-2006年上市。
第二项研究中,康涅狄格州MannKind生物药品公司的Wayman W. Cheatham博士研究发现一种叫做Technosphere的胰岛素吸入剂可以降低胰岛β细胞的餐后负荷,这一过程 < 1 > < 2 >
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