心脏起搏器安全有保障

日前有多家媒体报道，美国圣犹达医疗用品公司几种型号起搏器可能出现问题，国家药品监督管理局也就此发出紧急通知，要求对该公司Tempo心脏起搏器的使用情况进行紧急调查。但有关专家表示，使用起搏器的患者完全不必感到恐慌。问题起搏器不超过5%。圣犹达公司的起搏器可能出现问题的说法，在众多使用起搏器的患者和家属中引起了普遍的恐慌。

　　其实，这种忧虑是完全不必要的。任何一种高新技术产品，例如心脏起搏器，上市前都要经过多年的动物试验和临床验证，才能通过各国药品监督管理部门的批准，安全是有保障的。尽管如此，仍偶有某限定时间内生产的某型号产品有可能发生问题。这种情况一旦发生，生产厂家和药品监督管理部门都会及时发出通告，建议医生召回相关的病人进行程控，发现问题及时处理，必要时可更换相应的产品。这些都是药品监督管理部门和生产厂家本着为病人负责的态度，防患于未然而采取的必要措施。

　　统计数字显示，真正可能发生问题的起搏器一般不会超过所涉及病人总数的５％。问题起搏器已退出中国。

　　其实早在２０００年４月，圣犹达公司就在网上发布消息并书面通知了各医院起搏器植入医生，该公司在１９９７年３月至５月生产的序列号为Ｕ６１００６６３到Ｕ６２２７３３４的ＴｅｍｐｏＶＲ１１０、Ｖ１９０２、ＤＲ２１０２、Ｄ２９０２型及Ｍｅｔａｌ２
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